欧盟批准首款口服版司美格鲁肽用于减重

丹麦制药企业诺和诺德7月16日发布消息称，欧盟委员会已正式批准其司美格鲁肽片剂（商品名：Wegovy®）上市配资开户步骤，用于肥胖或超重成人的体重管理。这意味着欧盟市场首次有了可用于减重的口服GLP-1受体激动剂。同日，一款可实现更高减重幅度的7.2毫克单剂量注射笔也获得欧盟批准。

根据欧盟的批准条件，司美格鲁肽片剂（每日一次、25毫克）适用于肥胖（BMI ≥30kg/m²）或伴有至少一种体重相关合并症的超重（BMI ≥27kg/m²）成人的治疗，需在减少热量饮食和增加体力活动的基础上使用。该片剂由此成为欧盟所有成员国中首个获得体重管理适应症的GLP-1类口服药物。此前，该药已在美国、英国、阿联酋和巴林等地获批。

此次片剂获批主要基于一项名为OASIS 4的3b期临床研究。数据显示，在配合生活方式干预的情况下，每日一次25毫克司美格鲁肽片剂可使受试者实现约17%的平均体重降幅，而安慰剂组降幅仅为3%。研究还显示，约三分之一的受试者体重降幅达到或超过20%。安全性方面，该药的不良事件特征与此前多年使用的注射剂型司美格鲁肽一致，因不良事件停止治疗的比例与安慰剂组基本相当，分别为6.9%和5.9%。需要注意的是，上述疗效数据是基于假设受试者完全依从治疗的试验药物估计目标得出的。

与片剂同时获批的Wegovy®7.2毫克单剂量注射笔，据公司发布的资料可实现约21%的平均体重降幅，为需要更强效干预的患者提供了新的选择。

“肥胖症是一种严重的慢性疾病，更多治疗选择能够为患者带来切实改变。对于许多人而言，口服片剂可能是一种更简单、更易于接受的方式，有助于开启并坚持治疗。”诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克表示，此举是应对欧洲重要公共卫生挑战的有力举措之一。

值得关注的是，该公司注明，此次获批的7.2毫克司美格鲁肽注射液和司美格鲁肽片剂目前均尚未在中国获批。诺和诺德方面表示，计划于2026年下半年在更多国家推出片剂产品。

南方+记者 严慧芳配资开户步骤